Manuscritos que requieren aprobación

Manuscritos que NO requieren la aprobación de un Comité de Ética Institucional:

1) Estudios que utilizan bases de datos secundarias de dominio público, incluidas revisiones sistemáticas, metanálisis y estudios bibliométricos; 

2) Intervenciones de vigilancia de la salud pública; 

3) Investigación sobre brotes o eventos de emergencia sanitaria; 

4) Evaluaciones de programas de salud pública; y

5) Evaluaciones educativas programadas dentro de los planes de estudio académicos.

 

Manuscritos que SI requieren la aprobación de un Comité de Ética Institucional :

1) Investigaciones realizadas en seres humanos; 

2) Investigar directamente utilizando material biológico humano o datos de seres humanos potencialmente identificables, como datos de biobancos o registros médicos. Este caso se aplicará siempre que las excepciones presentadas anteriormente no sean aplicables.

El Comité Editorial sugiere seguir las recomendaciones de estas normativas y las de instancias nacionales e internacionales: Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (WMA, 2013), Declaración de la WMA sobre Consideraciones Éticas para Bases de Datos de Biobancos y Salud (2016), International Ethical Reglamento para la Investigación Relacionada con la Salud en Humanos emitido por el   Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas  ( CIOMS ) en cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2017) y el Reglamento de Ensayos Clínicos del Perú (Decreto Supremo N ° 021-2017-SA y sus versiones actualizadas).